Что должно располагаться в чистой зоне лаборатории
Перейти к содержимому

Что должно располагаться в чистой зоне лаборатории

  • автор:

Что должно располагаться в чистой зоне лаборатории

2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории

2.3.1. Микробиологические лаборатории, где проводят работы с ПБА III — IV групп, должны размещаться в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и международный знак «Биологическая опасность».

Размещение лабораторий в жилых зданиях не допускается.

2.3.2. Производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III группы, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

2.3.3. Диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III — IV групп, должны иметь 2 входа: один — для сотрудников, другой — для доставки материала на исследование. Допускается получение материала через передаточное окно.

В лабораториях научно-исследовательских организаций, проводящих экспериментальные исследования с ПБА III — IV групп, а также в производственных лабораториях допускается наличие одного входа.

2.3.4. Лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.

Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

2.3.5. Объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III — IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил.

2.3.6. Лаборатории должны иметь набор рабочих и вспомогательных помещений (комнат). Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьировать в зависимости от конкретных целей и задач лаборатории.

2.3.7. Помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III — IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

В «чистой» зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:

— гардероб для верхней одежды;

— помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.);

— помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

— помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

— помещение для работы с документами и литературой;

— помещение отдыха и приема пищи;

— помещение для хранения и одевания рабочей одежды;

Для работы с ПБА III — IV групп в «заразной» зоне должны размещаться:

— помещение для приема и регистрации материала (проб);

— боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности;

(в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

— помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;

(в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

— помещения для проведения иммунологических исследований;

(в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

— помещение для люминесцентной микроскопии;

— помещение для проведения зооэнтомологических работ;

— помещение для паразитологических исследований;

(в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

— помещение для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);

— помещение для содержания инфицированных лабораторных животных;

— помещения для ПЦР-диагностики;

— помещение для обеззараживания (автоклавная).

2.3.8. На границе «чистой» и «заразной» зон, во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях, должно предусматриваться устройство санитарных пропускников.

(п. 2.3.8 в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

2.3.9. В лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в «заразной» зоне должны располагаться:

— комната для посевов;

— комната для проведения исследований с ПБА;

— комната для обеззараживания и стерилизации.

— душевая в санитарном пропускнике на границе «чистой» и «заразной» зон;

Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени.

(п. 2.3.9 в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

2.3.10. При расположении в одном блоке нескольких микробиологических лабораторий общими для них могут быть: блок для работы с инфицированными животными, автоклавные для обеззараживания, моечные, комнаты для приготовления питательных сред и другие вспомогательные помещения.

2.3.11. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях «заразной» зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию.

В помещении «заразной» зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов.

(в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

2.3.12. В помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными.

Отопительные приборы должны иметь гладкую легко очищаемую поверхность.

2.3.13. Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть герметичными. Допускается заполнение оконных проемов стеклоблоками. Окна цокольного и первого этажей независимо от наличия охранной сигнализации должны быть оснащены металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности. Двери должны иметь запирающие устройства.

2.3.14. Входные двери в помещениях для работы с инфицированными животными должны оборудоваться высокими порогами, недоступными для проникновения грызунов.

2.3.15. Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки.

2.3.16. Планово-предупредительный ремонт лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности подразделений осуществляют инженерно-технические службы и специалисты в соответствии с годовым графиком.

2.3.17. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях «заразной» зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием.

2.3.18. Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 метра.

2.3.19. Помещения «заразной» зоны должны быть оборудованы бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с нормативами.

2.3.20. В лабораторных помещениях должна быть предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света. Для этих целей могут быть использованы светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов.

2.3.21. Помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

2.3.22. Лабораторные помещения должны быть оборудованы пожарной сигнализацией и обеспечены средствами пожаротушения в соответствии с требованиями пожарной безопасности.

2.3.23. Все жидкие отходы, образующиеся в процессе работы в «заразной» зоне, перед сбросом в канализационную систему подлежат обязательному химическому или термическому обеззараживанию.

2.3.24. Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.

В отдельных случаях, для создания асептических условий в помещениях, фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции.

(п. 2.3.24 в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

2.3.25. Эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции лабораторий (лабораторных зданий) должны осуществлять в соответствии с инструкцией, составленной на основании требований соответствующих нормативных документов.

2.3.26. Смена фильтров должна проводиться при нарушении параметров депрессионного режима (изменение скорости воздушных потоков, кратности воздухообмена), при повреждении фильтра (снижение сопротивления, увеличение коэффициента проскока), при повышении сопротивления фильтров на 50% и одновременно уменьшении скорости воздушного потока в боксирующих устройствах.

2.3.27. Для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных.

(п. 2.3.27 в ред. Дополнений и изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

(см. текст в предыдущей редакции)

2.3.28. Все вакуумные линии, линии сжатого воздуха и газов в «заразной» зоне лабораторных помещений должны быть обеспечены фильтрами тонкой очистки воздуха.

2.3.29. Не допускается подводка систем горячего и холодного водоснабжения и канализации в микробиологические боксы.

2.3.30. Для обеспечения физической защиты работающего персонала, воздуха и поверхностей рабочей зоны, окружающей среды от исследуемых микроорганизмов должны использоваться боксы биологической безопасности.

2.3.31. Для работы с ПБА должны применяться боксы биологической безопасности II класса.

Все работы в боксах биологической безопасности проводят на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором.

Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом.

(абзац введен Дополнениями и изменениями N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 02.06.2009 N 42)

2.3.32. Работы, связанные с высоким риском образования аэрозоля (центрифугирование, гомогенизация, измельчение, интенсивное встряхивание, обработка ультразвуком, вскрытие объектов с зараженным материалом), работы с большими объемами и высокими концентрациями ПБА и др. при невозможности их осуществления в боксах биологической безопасности должны проводиться в отдельных боксированных помещениях.

2.3.33. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

— после монтажа и подготовки к использованию;

— не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

— не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;

— после перемещения или ремонта бокса.

При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

Вопрос: Какие помещения должны располагаться в «заразной» и «чистой» зоне микробиологических лабораторий медицинских организаций?

Ответ: Определение понятий «заразная» и «чистая» зоны дана в п.2.3.7. Санитарно- эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»:

Помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III-IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

В «чистой» зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения: гардероб для верхней одежды; помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.); помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов; помещение для работы с документами и литературой; помещение для отдыха и приема пищи; кабинет заведующего; помещение для хранения и одевания рабочей одежды; подсобные помещения; туалет.

Для работы с ПБА III-IV групп в «заразной» зоне должны размещаться: помещение для приема и регистрации материала (проб); боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности; помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований; помещения для проведения иммунологических исследований; помещение для люминесцентной микроскопии; помещение для паразитологических исследований; помещения для ПЦР-диагностики; термостатная комната; помещение для обеззараживания (автоклавная).

На границе «чистой» и «заразной» зон, во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях, должно предусматриваться устройство санитарных пропускников.

Роспотребнадзор

ГИС ЗПП

финграмотность

cgon.rospotrebnadzor.ru

ФБУЗ

Здоровое питание

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан»

Санщит

business.cgon.ru

УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПО ЗАЩИТЕ ПРАВ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН

Госуслуги

Федеральный портал управленческих кадров

Ваш контроль

Правовой портал

Бизнес и инвестиции Республики Башкортостан

Единый консультационный центр

Горячая линия по вопросам нарушений прав потребителей финансовых услуг

Международная детско-юношеская премия «Экология – дело каждого»

© «Управление Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека по Республике Башкортостан» 2015-2023

Адрес:
450054, Республика Башкортостан,
г. Уфа, ул. Р. Зорге, д. 58

Телефон:
8 (347) 229-90-98
Факс:
8 (347) 229-90-82
Пресс-служба:
8 (347) 229-90-42
8 (937) 861-03-35
Электронная почта

Виды микробиологических лабораторий и их специфика

В медицинских микробиологических лабораториях исследуют различные патогенные для человеческого организма микроорганизмы.

К ним относятся:

  • ПБА (патогенные биологические агенты).
  • Вирусы.
  • Бактерии.
  • Грибы.
  • Простейшие.
  • ГМО.
  • Токсины.
  • Гельминты и т.д.

По типу выполняемых исследований лаборатории делятся на диагностические, производственные и научно-исследовательские.

По типу исследуемых микроорганизмов, лаборатории могут быть бактериологическими, вирусологическими, микологическими и протозоологическими.

Для работы в таких учреждениях могут быть допущены только квалифицированные специалисты, а условия исследований должны обеспечивать безопасность персонала, а также невозможность утечки патогенной флоры за пределы лаборатории.

Группы возбудителей

Они делятся на 4 группы:

  • Группа I. Вызывают сильно опасные инфекции (чума, натуральная оспа, лихорадка Ласса или Эбола и т.д.).
  • Группа II. Высококонтагиозные вирусы и бактерии – холера, сибирская язва, сыпной тиф, бешенство и т.д.
  • Группа III. Инфекции, выделенные в отдельные нозологические формы – возбудители коклюша, столбняка, туберкулеза, полиомиелита, гриппа и т.д.
  • Группа IV. Возбудители инфекций бактериальной, вирусной, грибковой, протозойной природы – менингиты, пневмонии, отравления острого характера и т.д.

Лаборатории по группам риска

По этому параметру лаборатории делятся на такие виды:

  • Особого режима. Это максимально изолированные объекты для которых характерен высокий индивидуальный и общественный риск.
  • Режимные. Это изолированные объекты с высоким индивидуальным, но низким общественным риском.
  • Базовые. Основные лаборатории, в которых существует умеренный индивидуальный и ограниченный общественный риск.
  • Базовые. Лаборатории с низким уровнем опасности.

Бактериологические лаборатории по виду выполняемых функций делятся на объекты:

  • В составе ЛПУ.
  • В составе комитетов Госсанэпиднадзора.
  • Лаборатории в высших учебных заведениях.
  • Проблемные и отраслевые объекты в НИИ.
  • Специализированные лаборатории по контролю распространения опасных инфекций.
  • Специализированные лаборатории для контроля отдельных инфекций.

Требования к лабораториям высоких групп опасности (III и IV)

Лаборатории высокой опасности должны быть размещены в отдельном здании. При планировке должны быть обеспечены два выхода – для персонала и доставки биологического материала. Лаборатории, расположенные в вузах, а также лаборатории в НИИ и на предприятиях по производству медпрепаратов могут иметь только один выход.

В зависимости от производственной мощности рассчитывается количество необходимых помещений. Для каждого помещения разрабатывается набор необходимых инженерных коммуникаций, обеспечивающих эффективность и удобство работы персонала. В каждой лаборатории должны быть предусмотрены чистые и грязные зоны.

Каждая из этих зон имеет свои особенности:

  • Грязная зона. В ней размещаются помещения для приема и регистрации поступающего для исследований материала, проводится аналитическая работа и серологические исследования. В таких помещениях должна быть предусмотрена возможность герметичного закрытия дверей и окон. В приточно-вытяжную вентиляцию обязательно устанавливают фильтры тонкой очистки. Мебель, стены, потолок, пол должны быть выполнены из материалов, которые устойчивы к частой санитарной обработке.
  • Чистая зона. В ее состав входят помещения для работы с документами, гардероб, подсобные помещения, санузел для персонала, комнаты для подготовки материалов к исследованиям. В этом отсеке можно работать с неживым биоматериалом.

Правила проведения исследований в лабораториях

Работать в таких лабораториях может персонал, имеющий высшее или среднее специальное образование. Сотрудники допускаются к работе только после прохождения инструктажа по правилам работы с ПБА, который проводится ежегодно. Весь персонал должен состоять на диспансерном учете. Для исследований в лабораториях может использоваться только сертифицированное оборудование, имеющее технический паспорт, прошедшее аттестацию.

Перед заходом в грязную зону и работы в ней, обязательно проводится проверка качества посуды, приспособлений, инструмента. Применяемые в работе приспособления одноразового типа должны находиться в закрытых герметичных упаковках. Недопустимо оставлять рабочее место без надзора до завершения цикла исследований. Дети или домашние животные ни в коем случае не допускаются в эту зону.

После окончания работ все биологические материалы, которые исследовались, должны быть убраны в специализированные хранилища. Остатки материала на используемой посуде или инструменте не вытирается самостоятельно, а собирается и передается для обработки в автоклаве. Сливать отходы в канализацию категорически запрещено. По окончании работ обязательно проводится обработка рук санитарно-гигиеническими средствами.

Внимание! Компания Медика Групп занимается продажей автоматических микробиологических анализаторов и флаконов с питательными средами, но не оказывает услуги по сбору или расшифровке результатов анализов крови.

Поделиться ссылкой:

1.2. Помещения разделяют на “заразную” и “чистую” зоны

В «чистой» зоне лабораторий должны распологаться следующие помещения:

• гардероб для верхней одежды;

• помещения для проведения подготовительных работ

• (препараторская, моечная, приготовление и розлив питательных сред и др.);

• помещение для стирилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

• помещение с холодной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

• помещения для работы с дакументами и литературой;

• помещение отдыха и приема пищи;

• помещение для хранения и одевания рабочей одежды;

• В «заразной» зоне должны размещаться:

• помещения для приема и регистрации материала (проб);

• боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащеные боксами биологической безопасности;

• помещения для люминесцентной микроскопии;

• помещения для проведения зооэтомологических работ;

• помещения для гельминтологических исследований;

• помещения для работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);

• помещение для содержания инфицированных лабораторных животных;

• помещения для ПЦР-диагностики;

• помещения для обеззараживания (автоклавная).

2. Помещение бактериологической лаборатории и

оборудование рабочего места.

Специфика микробиологических работ требует, чтобы помещение, отведённое под лабораторию, было изолировано от больничных палат, жилых комнат, пищевых блоков. В состав бактериологической лаборатории входят: лабораторные комнаты для бактериологических исследований и подсобные помещения; автоклавная или стерилизационная для обеззараживания отработанного материала и заражённой посуды; моечная, оборудованная для мытья посуды; средоварочная

для приготовления, розлива, стерилизации и хранения питательных сред; виварий для содержания подопытных животных; материальная для хранения запасных реактивов, посуды, аппаратуры и хозяйственного инвентаря.

Перечисленные подсобные помещения как самостоятельные структурные единицы входят в состав крупных бактериологических лабораторий. В небольших лабораториях средоварочную и стерилизационную объединяют в одной комнате; специальное помещение для содержания подопытных животных отсутствует.

Под лабораторные комнаты, в которых производят все бактериологические исследование, отводят наиболее светлые, просторные помещения. Стены в этих комнатах на высоту 170 см от пола окрашивают в светлые тона масляной краской. Пол покрывают релином или линолеумом. Такого рода отделка позволяет пользоваться при уборке помещения дезинфицирующими растворами.

В каждой комнате должна быть раковина с водопроводной подводкой и полкой для бутыли с дезинфицирующим раствором.

В одной из комнат оборудуют застеклённый бокс с предбоксником для выполнения работ в асептических условиях. В боксе ставят стол для произведения посевов, табурет, над рабочим местом монтируют бактерицидные лампы. В предбоксник помещают шкаф для хранения стерильного материала. Лабораторное помещение оборудуется столами лабораторного типа, шкафами и полками для хранения необходимой при работе аппаратуры, посуды, красок, реактивов.

Очень большое значение для работы имеет правильная организация

рабочего места врача-бактериолога и лаборанта. Лабораторные столы устанавливают около окон. При размещении их нужно стремиться к тому, чтобы свет падал спереди или сбоку от работающего, лучше с левой стороны, но ни в коем случае не сзади. Желательно, чтобы комнаты для проведения анализов, особенно для микроскопирования, имели ориентацию окон на север или северо-запад, так как для работы необходим равный рассеянный свет. Освещённость поверхности столов для работы должна быть 500 лк. Для удобства дезинфекции поверхность лабораторных столов покрывают пластиком, а каждое рабочее место на нём — зеркальным стеклом.

За каждым сотрудником лаборатории закрепляют отдельное рабочее место площадью 150×60 см. Все рабочие места оборудуют предметами, необходимыми

для повседневной работы.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *